醫藥潔淨工（gōng）程質量與（yǔ）現場（chǎng）管理的概述

醫藥潔淨工程質量與（yǔ）現（xiàn）場管理的（de）概述

醫藥潔淨工程質量管理（lǐ）是一個複雜的係統工作，但是其對於整個（gè）企業的影響必須引起企業管理者的高度重視。企業內部要建立起健全的質量管理保證體係，充（chōng）分落實層層質量責任製，形成上下（xià）一致、齊抓共管的質量管理模式。醫藥手術室工程通用專項項目常規質量管理以外，還（hái）要重（chóng）點關注GMP要求的專業性、關鍵性的質量管理項目，將醫藥無塵室工程質量保證體係的實施和改進作為首要和長期的任務。

做好醫藥潔淨工程現場（chǎng）管理，應（yīng）當（dāng）讓承包商和建設單位的（de）員工充分（fèn）理解GMP對廠房建造的要求，以便在施工中采取（qǔ）必要的措（cuò）施減少負麵影響。應當注意無塵室工程一般工作（zuò）區的清（qīng）潔施工狀況，施（shī）工規（guī）則中（zhōng）應規定不得將任何食品、飲料、香煙等東（dōng）西帶（dài）人工地。HVAC係統在製作和（hé）安（ān）裝過程中必須特別注意清潔衛生（shēng），應當達（dá）到設計文（wén）件中規（guī）定的材料清潔、製（zhì）作、焊接等方麵的要求和標準。管（guǎn）道係統製（zhì）作過程的不同階段（duàn）必須確立加工的清潔標準。不鏽鋼管（guǎn）子、配件及組件必須保存在清潔、單獨的區域,所有部件必須有防護帽，以防止汙（wū）染（rǎn）和發生差錯。風管安裝連（lián）接（jiē）時，應按規程進行檢查，以（yǐ）確保風管中的碎（suì）屑物等確實已被清除。手術室工程的空調淨化係統完成後調試時，首先需對係統吹洗。為了避（bì）免汙染房間和設備，應該在所有的送風口（kǒu）和四風口安裝臨時過濾器（qì）。新建的無塵室工程（chéng）淨化車間要先檢查其溫濕度、照（zhào）度、換氣次數、塵埃粒子、微生物等等（děng）HVAC係統的諸多驗證項目，確保合格才（cái）能投入使用。