醫藥潔淨室工程要符合GMP規定

醫藥潔淨室工程要符合GMP規定

人（rén）們在設計醫藥潔淨室工程的時候（hòu），必須要遵循我國的《藥品生產質量管理規範》，俗稱GMP。規範文件明確指出：潔淨室應該（gāi）要按照醫藥生產的工藝流程和（hé）所需的（de）空氣潔淨（jìng）級別進行合理布局，同一個生產（chǎn）車間內以及相鄰車間之間（jiān）都不（bú）能互相妨礙。那醫藥潔淨室工程具體要如何布（bù）局才（cái）能符合GMP的要求呢？

在（zài）設計醫藥潔淨室工程之前，裝修公司需要跟醫藥（yào）廠溝通交流，了解（jiě）車間（jiān）的生產區域、打包區域和物（wù）料存放區域等。根據醫藥生產的流程，對各區域進行合理布（bù）局，防止因為人流、物流混雜而出現交叉感染的情況。有的醫藥潔淨室工程還會單獨為物流運輸（shū）開辟（pì）專屬的通道，從而（ér）確保物料供應的安全性。而關（guān）於人流方麵（miàn），必須需要建立更衣間和消（xiāo）毒間，讓（ràng）人們可（kě）以先更換專業的防塵服裝和消毒之後再進入潔淨室內，避免人對潔淨室（shì）產生汙染。

醫藥潔淨室（shì）工程除了需要在空間布局上滿足（zú）GMP的要求（qiú）外，還需要確保每（měi）個車間的溫度、濕度、灰塵顆粒和細菌含量符（fú）合潔淨等級要求。而要做到以上要求，需要加（jiā）強空調係統設計、房間密閉（bì）性和其他裝（zhuāng）修項目施工。例如空調係（xì）統的過濾器可（kě）以減少新風的灰塵顆粒物，確（què）保潔淨室內空氣不會因為空氣循環出現（xiàn）汙染。在（zài）選擇醫藥潔淨室工程（chéng）裝修材料的時候，一定要遵循GMP的規定，選用合格材料（liào）。